核酸檢測是新(xīn)型冠狀病毒（以下簡稱新(xīn)冠病毒）感染防控的重要手段。為(wèi)指導各地做好大規模人群新(xīn)冠病毒核酸檢測各項準備工(gōng)作(zuò)，确保在規定時間内保質(zhì)保量完成劃定區(qū)域範圍内全員核酸檢測任務(wù)，實現“早發現、早隔離、早診斷、早治療”，制定本指南。

　　一、總體(tǐ)要求

　　積極應對新(xīn)冠肺炎疫情，快速高效管控疫情，規範全員核酸檢測組織、采樣、檢測、報告等工(gōng)作(zuò)流程，統籌調配核酸檢測資源，提高核酸檢測質(zhì)量。500萬人口以内的城市，應當在2天内完成全員核酸檢測任務(wù)，必要時可(kě)通過省（區(qū)、市）内統籌保障。500萬人口以上的城市，應當在3天内完成全員核酸檢測任務(wù)，必要時可(kě)申請全國(guó)支援。

　　二、組織實施

　　（一）黨委政府負總責。各級黨委政府對全員核酸檢測工(gōng)作(zuò)負總責，統籌各級各相關部門，多(duō)方聯動，扁平化管理(lǐ)。

　　（二）建立組織機制。要求設區(qū)市在當地聯防聯控機制下成立核酸檢測工(gōng)作(zuò)組，由市委常委牽頭，組織衛生健康、公(gōng)安(ān)、民(mín)政、交通運輸、财政、工(gōng)業和信息化、宣傳等相關部門，多(duō)方聯動，建立扁平化工(gōng)作(zuò)機制，出現疫情時緊急啓用(yòng)，統籌協調核酸檢測工(gōng)作(zuò)。以居民(mín)小(xiǎo)區(qū)樓宇、自然村組、學(xué)校、機關事業單位、企業、公(gōng)司、市場、賓館等為(wèi)最小(xiǎo)單元，做到全覆蓋、無遺漏。做好全員核酸檢測物(wù)資的統一購(gòu)買和統一調配。

　　（三）制定工(gōng)作(zuò)方案。市、縣（市、區(qū)）制定具(jù)有(yǒu)可(kě)操作(zuò)性的大規模核酸檢測工(gōng)作(zuò)方案，平急結合，可(kě)适時開展預警式篩查演練。

　　（四）組建工(gōng)作(zuò)隊伍。

　　1.組建各級核酸采樣、樣本運送、核酸檢測、信息平台技(jì )術保障和相應的應急等隊伍，明确采樣和檢測責任區(qū)域，全省任一地方啓動全員核酸檢測時，能(néng)立即投入開展工(gōng)作(zuò)。各應急隊伍保證24小(xiǎo)時在崗待命，做好随時出發的各項準備。

　　2.成立核酸采樣督導組，采用(yòng)分(fēn)片包幹的形式巡回指導各采樣點，規範采樣、個人防護和交叉感染防控等相關工(gōng)作(zuò)，及時發現問題、解決問題，保障采樣高質(zhì)高效。

　　3.成立核酸檢測督導組，組織臨床檢驗專家建立巡查蹲點督導機制，對各實驗室開展巡查，對第三方核酸檢測機構進行蹲點督導。

　　4.成立數據專班，核酸檢測信息統一歸口管理(lǐ)，确定核酸檢測信息流轉流程，專人收集、專人統計、專人上報，提高信息流轉效率和準确性。

　　（五）統籌調配資源。建立省内核酸采樣和檢測片區(qū)支援機制，動态全面掌握各地各核酸檢測機構基本情況和日（24小(xiǎo)時）檢測能(néng)力，根據全員核酸檢測啓動地的需求進行科(kē)學(xué)、合理(lǐ)調配。必要時向國(guó)務(wù)院聯防聯控機制申請支援。

　　（六）制定應急預案。各鄉鎮、社區(qū)組建工(gōng)作(zuò)專班，配足配齊工(gōng)作(zuò)人員，全面摸清、動态掌握網格全員底數，做好采樣場所的合理(lǐ)規劃和物(wù)資準備，明确采樣點布局及人員配備等。制定應急預案，定期開展演練，保證一旦啓動，能(néng)夠迅速組織到位，有(yǒu)序開展現場采樣。

　　三、工(gōng)作(zuò)準備

　　（一）摸清底數，建立台賬。各設區(qū)市要以公(gōng)安(ān)戶籍和人口普查數據為(wèi)基礎，通過采取信息化手段預登記轄區(qū)内街(jiē)道（鄉鎮）、社區(qū)、小(xiǎo)區(qū)實際管理(lǐ)人口底數和分(fēn)布，準确掌握特殊人群情況、檢測機構能(néng)力、核酸檢測物(wù)資儲備、區(qū)域采樣和檢測隊伍、樣本運送人員和車(chē)輛需求等相關情況。建立工(gōng)作(zuò)台賬，制定明确的時間表、路線(xiàn)圖，根據核酸檢測任務(wù)量，對照現有(yǒu)儲備，及時查漏補缺，保證出現突發疫情時，及時開展全員核酸檢測工(gōng)作(zuò)。

　　（二）落實檢測能(néng)力。各級衛生健康行政部門應掌握本地醫(yī)療機構、疾控中(zhōng)心及可(kě)迅速調集的第三方核酸檢測力量，做好核酸檢測能(néng)力儲備。發生疫情時，能(néng)夠迅速調度相當于完成10%-15%實際管理(lǐ)人口單管檢測的核酸檢測力量，以适應全域大規模核酸檢測需要。

　　（三）科(kē)學(xué)分(fēn)析，精(jīng)準篩查。根據疫情傳播趨勢，以風險為(wèi)導向，精(jīng)準劃定核酸檢測範圍，确定核酸檢測策略。

　　1.确定核酸檢測策略。根據疫情傳播趨勢，加強研判，第一時間科(kē)學(xué)劃定風險地區(qū)并動态調整。疫情前期，在風險來源不明的情況下應至少開展3輪全員核酸檢測；之後根據流調溯源情況、社區(qū)封控範圍、核酸檢測結果等綜合研判，确定後續的檢測範圍和頻次。原則上，隔離點和近3輪核酸檢測出現過病例的街(jiē)道或社區(qū)每日一檢，14天内出現過病例但近3輪核酸檢測沒有(yǒu)出現病例的街(jiē)道或社區(qū)隔日一檢，14天内未出現病例的地區(qū)可(kě)每5天一檢。

　　2.确定采樣方式。根據目标人群已采取的管控措施确定采樣方式，隔離點及其他(tā)重點人群應單采單檢，封閉小(xiǎo)區(qū)（封閉到戶）1戶1管，其他(tā)地區(qū)根據實際情況采取5混1或10混1開展檢測。

　　（四）合理(lǐ)劃片，科(kē)學(xué)布點。各地應當綜合人口數量、地緣交通、核酸檢測機構分(fēn)布等情況，在專業部門的指導下，提前規劃好采樣點的布局圖，采樣台不應共用(yòng)同一個帳篷或者同一空間。

　　1.各地應當綜合人口數量、地緣交通、核酸檢測機構分(fēn)布等情況，科(kē)學(xué)規劃采樣點布局。參照每1000-1500人設置一個采樣點，500-1000人設置一個采樣台（各地可(kě)按照社區(qū)、街(jiē)道、鄉鎮、農村、城郊實際人口數量統籌設定），原則上以小(xiǎo)區(qū)為(wèi)單位設置采樣點。

　　2.采樣點應當在4-6小(xiǎo)時内完成規範建設和啓用(yòng)，在固定采樣點的基礎上，采取網格化管理(lǐ)模式，以小(xiǎo)區(qū)采樣為(wèi)主，通過進學(xué)校、進企業、進單位等形式細化完善布局，方便市民(mín)采樣、提高采樣效率。60歲以上老年人、孕婦、殘障等弱勢群體(tǐ)應設置綠色通道獨立采樣。

　　（五）加強信息化，做好采、送、檢動态匹配。

　　1.建立核酸檢測信息系統。各省統籌建立核酸檢測信息系統，做到信息的快速錄入，包括受檢者信息（姓名(míng)、證件類型、證件号碼、居住地址、聯系電(diàn)話）和采樣信息（采樣點名(míng)稱、所在區(qū)（縣）、樣本編号，樣本采集的日期、時間、采集部位、類型、數量），迅速反饋疑似陽性樣本的受檢者信息。實現核酸檢測采、送、檢、報信息的快速準确和實時監測，做到核酸檢測工(gōng)作(zuò)的全流程管理(lǐ)。信息系統上線(xiàn)使用(yòng)前要按實際管理(lǐ)人口數的30%提前進行壓力測試，确保信息系統穩定性。

　　2.做好采、送、檢匹配。啓動大規模核酸檢測前應提前做好采、送、檢匹配，并進行動态調度。按照設置的采樣點采樣能(néng)力，各檢測機構實際檢測能(néng)力，提前做好劃片采樣送樣的匹配及準備。根據核酸檢測實驗室的檢測進度與節奏，分(fēn)批次送樣，動态調度，做到檢測能(néng)力足量利用(yòng)，提高檢測效率。

　　（六）配齊人員，備足物(wù)資。

　　1.提前準備采樣醫(yī)務(wù)人員和信息錄入人員，并開展相關培訓。每個采樣台應包括1名(míng)采樣人員和1名(míng)信息錄入人員。按照每個采樣台每小(xiǎo)時采集100-150人樣本計算，合理(lǐ)評估工(gōng)作(zuò)量并進行人員配置。采樣醫(yī)務(wù)人員應熟練掌握鼻咽和口咽拭子的采集方法，并進行嚴格感控培訓。信息采集人員應熟練掌握信息系統操作(zuò)流程，并進行相關的感控培訓。

　　2.按照“甯可(kě)備而不用(yòng)、不可(kě)用(yòng)而無備”的原則，在充分(fēn)考慮雨雪(xuě)、低溫、高熱等特殊天氣情況的基礎上，根據采樣點的布局，進行清單式、台賬式的采樣點布置物(wù)資儲備或建立有(yǒu)效的調用(yòng)機制，就近就便保管，保證大規模核酸檢測中(zhōng)采樣管（單采、5混、10混）、咽拭子（鼻咽、口咽）、檢測試劑、耗材、防護用(yòng)品等物(wù)資充足供應。采樣所需的醫(yī)用(yòng)耗材根據當地人口進行屬地儲備，市縣統一調度。

　　四、工(gōng)作(zuò)内容

　　（一）完善信息登記。在全員核酸檢測工(gōng)作(zuò)準備階段，以社區(qū)（村）為(wèi)工(gōng)作(zuò)單元，通過多(duō)種方式提前對轄區(qū)内居民(mín)采樣信息進行收集、登記，至少包括居民(mín)姓名(míng)、身份證号、家庭住址（具(jù)體(tǐ)到門牌号）和聯系電(diàn)話。同時，要做好居民(mín)信息安(ān)全保護。

　　（二）規範設置采樣點。一個采樣點可(kě)由多(duō)個采樣台組成，一個采樣台應包含采樣人員、信息采集員、志(zhì)願者等相關工(gōng)作(zuò)人員及相關必要物(wù)資。

　　1.人員準備。

　　（1）要壓實四方責任，科(kē)學(xué)劃分(fēn)網格，規範組織流程，以居民(mín)小(xiǎo)區(qū)樓宇、自然村組、學(xué)校、機關事業單位、企業、公(gōng)司、市場、賓館等為(wèi)最小(xiǎo)單元，做到不缺戶、不漏人。精(jīng)細化組織管理(lǐ)，嚴格落實“1米線(xiàn)”間隔要求，保證居民(mín)排隊時間不超過30分(fēn)鍾，嚴防人員聚集，避免交叉感染。

　　（2）每個采樣台應當配備1-2名(míng)采樣人員。合理(lǐ)安(ān)排采樣人員輪替，原則上每2-4小(xiǎo)時輪崗休息1次。

　　2.空間準備。采樣點應當為(wèi)獨立空間，具(jù)備通風條件，内部劃分(fēn)相應的清潔區(qū)和污染區(qū)，配備手衛生設施或裝(zhuāng)置。采樣點需設立清晰的指引标識，并明确采樣流程和注意事項。設立獨立的等候區(qū)域，保證人員單向流動。不得将采樣點與新(xīn)冠病毒疫苗接種點設置在同一地點。

　　3.物(wù)資準備。

　　（1）基本設施：帳篷、桌、椅或凳等保障采樣工(gōng)作(zuò)順利開展的必要物(wù)資。

　　（2）采樣物(wù)資：專用(yòng)的采樣拭子、合格的采集管、足量的試管架、運輸車(chē)輛和運輸箱（B類包裝(zhuāng)）以及采樣人員防護物(wù)資。

　　（3）信息采集系統：各地應當建立專用(yòng)信息采集系統，提高采樣效率，加強核酸采樣信息化管理(lǐ)，避免出現人工(gōng)填報的情形。

　　4.采集方法。按照《關于印發醫(yī)療機構新(xīn)型冠狀病毒核酸檢測工(gōng)作(zuò)手冊（試行第二版）的通知》（聯防聯控機制醫(yī)療發〔2020〕313号）執行。

　　5.相關要求。

　　（1）人員要求。從事新(xīn)冠病毒核酸檢測樣本采集的人員應當為(wèi)醫(yī)生或護士，熟悉樣本種類和采集方法，熟練掌握樣本采集操作(zuò)流程及注意事項，做好樣本信息的記錄，确保樣本質(zhì)量符合要求、樣本及相關信息可(kě)追溯。采樣和新(xīn)冠病毒疫苗接種人員不能(néng)是同一批工(gōng)作(zuò)人員。被采樣人員采樣前48小(xiǎo)時不能(néng)接種新(xīn)冠病毒疫苗。

　　（2）采集管要求。管帽和管體(tǐ)應當為(wèi)聚丙烯材質(zhì)，螺旋口可(kě)密封，松緊适度，蓋内有(yǒu)墊圈、耐冷凍。管體(tǐ)透明，可(kě)視度好。試管外徑（14.8±0.2）mm×（100.5±0.4）mm,管帽外（15.8±0.15）mm,高度（12.5±0.5）mm。容量企業定标10mL，内含3mL（單采和5合1混采）或6mL（10合1混采）胍鹽（異硫氰酸胍或鹽酸胍等）或其他(tā)有(yǒu)效病毒滅活劑的保存液，首選含胍鹽的采樣管。保存液應當帶有(yǒu)易于觀察、辨識的顔色（如粉紅色），并保持一定的流動性，方便取樣。

　　（3）采集拭子要求。宜選用(yòng)聚酯、尼龍等非棉質(zhì)、非藻酸鈣材質(zhì)的拭子，且柄部為(wèi)非木(mù)質(zhì)材料。折斷點位于距拭子頭頂端3cm左右，易于折斷。

　　（4）采樣人員防護裝(zhuāng)備要求。按照《關于印發醫(yī)療機構新(xīn)型冠狀病毒核酸檢測工(gōng)作(zuò)手冊（試行第二版）的通知》（聯防聯控機制醫(yī)療發〔2020〕313号）執行。

　　（5）信息采集要求。樣本采集前，采樣人員應當對受檢者身份信息進行核對。

　　（三）采樣人員配比。采樣點因故需采用(yòng)手工(gōng)登記信息時，采樣工(gōng)作(zuò)人員、服務(wù)保障人員、待檢人員配備比為(wèi)1:4:100，即每100個待檢人員，需要配備1組采樣工(gōng)作(zuò)人員、4個服務(wù)保障人員。在采樣點采用(yòng)信息化掃碼方式登記信息時，采樣工(gōng)作(zuò)人員、服務(wù)保障人員、待檢人員人員配比為(wèi)1:3:130。

　　（四）樣本保存與轉運。核酸檢測樣本應當低溫（2-8℃）保存，要配備足夠的車(chē)輛和專業人員，原則上每2小(xiǎo)時收集一次樣本進行轉運，保證樣本采集後4小(xiǎo)時内送達實驗室。非滅活樣本按照WHO《感染性物(wù)質(zhì)運輸規章指導》中(zhōng)UN2814的A類感染性物(wù)質(zhì)以PI602進行規範包裝(zhuāng)，滅活樣本按照UN3373的B類感染性物(wù)質(zhì)以PI650進行規範包裝(zhuāng)。樣本轉運箱封閉前，須使用(yòng)75%酒精(jīng)或0.2%含氯消毒劑消毒容器表面。

　　核酸檢測工(gōng)作(zuò)組應當準确掌握采樣情況和檢測能(néng)力，精(jīng)準匹配采檢量，要配備足夠的車(chē)輛和專業人員，保證專人專車(chē)對樣本進行轉運。全員核酸檢測工(gōng)作(zuò)中(zhōng)，承擔轉運任務(wù)的車(chē)輛應将轉運範圍、轉運路線(xiàn)、轉運起點及目的地向衛生健康行政部門備案。車(chē)輛承擔轉運任務(wù)期間，不得用(yòng)于其他(tā)用(yòng)途，轉運時做好生物(wù)安(ān)全防護。要協調公(gōng)安(ān)、交通運輸等部門根據實際需要做好運輸安(ān)全保障工(gōng)作(zuò)。

　　樣本如需送往外省（區(qū)、市）檢測的，應當由省級衛生健康行政部門向國(guó)家衛生健康委提出申請，根據回複意見實施。

　　（五）規範樣本接收。實驗室建立樣本接收專業隊伍，并制定科(kē)學(xué)、規範、高效的收樣流程，開展培訓。

　　（六）保障檢測能(néng)力與質(zhì)量。各省（區(qū)、市）應當加強統籌，根據人口數、醫(yī)療資源分(fēn)布等實際情況，做好人員和儀器測算和配備，在此基礎上增加20%人員、設備配置作(zuò)為(wèi)檢測能(néng)力儲備，并指導轄區(qū)内地市級人民(mín)政府制定完成全員檢測任務(wù)時限以及樣本采樣策略。每日檢測1萬管（單管為(wèi)1萬人份、5混1為(wèi)5萬人份，10混1為(wèi)10萬人份）所需要準備的檢測能(néng)力如下：

　　1.檢測人員和設備：新(xīn)冠病毒核酸檢測人員24-25人，相關輔助人員15人，96孔核酸提取儀器4-6台，96孔PCR擴增儀器10-12台，A2型雙人生物(wù)安(ān)全櫃4個。配套使用(yòng)的八通道移液器、闆式離心機、渦旋混勻儀。

　　2.檢測試劑和耗材：按照混采或單采準備相應數量的試劑。除常規檢測試劑外，還應當準備有(yǒu)1-2種靈敏度更高的與常規檢測的擴增靶點不同的其他(tā)試劑用(yòng)于結果複核。配備相應數量的耗材，如PCR擴增闆、加長(cháng)型帶濾芯吸頭、試管架等。

　　3.防護用(yòng)品：醫(yī)用(yòng)防護口罩（頭戴式）、隔離衣或防護服、無粉乳膠手套、鞋套、防護面屏或護目鏡、帽子、洗手液等，按每人每天一套配置2-3天用(yòng)量。應按人員體(tǐ)型配置不同型号防護用(yòng)品。

　　4.相關要求：

　　（1）人員要求。按照《醫(yī)療機構新(xīn)冠病毒核酸檢測工(gōng)作(zuò)手冊（試行第二版）》相關要求執行。

　　（2）提取儀和擴增儀器要求。若使用(yòng)核酸提取儀，核酸提取試劑應與核酸提取儀配套使用(yòng)，選用(yòng)擴增檢測試劑盒指定的核酸提取試劑和擴增儀。所有(yǒu)設備應經過必要的檢定/校準，建立儀器設備使用(yòng)、維護、檢定校準的程序文(wén)件，并按照程序文(wén)件嚴格執行。

　　（3）試劑要求。試劑要與檢測儀器相匹配。推薦選用(yòng)至少包含針對新(xīn)冠病毒開放讀碼框1ab（openreadingframe1ab，ORF1ab）和核殼蛋白（nucleocapsidprotein，N）基因區(qū)域的試劑。擴增試劑盒應當選用(yòng)國(guó)家藥監局批準有(yǒu)注冊文(wén)号的試劑盒。建議選擇檢測限低、靈敏度高的檢測試劑盒（檢測限≤500拷貝/mL）。所有(yǒu)試劑應當嚴格按照要求條件妥善保存，并在有(yǒu)效期内使用(yòng)。

　　（七）規範檢測、及時上報結果。

　　1.樣本檢測。實驗室接收樣本後，應當立即進行檢測。檢測前進行充分(fēn)震蕩洗脫，之後進行核酸提取及擴增實驗。

　　2.質(zhì)量控制。性能(néng)驗證、室内質(zhì)控、室間質(zhì)評等按照《醫(yī)療機構新(xīn)冠病毒核酸檢測工(gōng)作(zuò)手冊（試行第二版）》相關要求執行。

　　3.檢測報告。新(xīn)冠病毒核酸定性檢測報告應當包括檢測結果（檢出/陽性、未檢出/陰性）、方法學(xué)及其檢測限、檢測時間等。依據所用(yòng)擴增試劑說明書，判斷檢測結果為(wèi)未檢出/陰性或者檢出/陽性。

　　4.明确時限。檢測結果應當及時上報，重點地區(qū)重點人群6小(xiǎo)時、其他(tā)人群12小(xiǎo)時，原則上不得超過24小(xiǎo)時。

　　（八）規範陽性病例報告處置程序。

　　1.單采檢測陽性處置流程。單采樣本檢測結果陽性時，檢測機構應當立即上報核酸檢測工(gōng)作(zuò)組，工(gōng)作(zuò)組同時推送2條信息（陽性感染者基本信息、核酸檢測陽性報告）至6個部門。一是通知120負壓救護車(chē)進行陽性感染者轉運。二是通知定點醫(yī)療機構準備接收該陽性感染者。三是通知陽性感染者所在社區(qū)（小(xiǎo)區(qū)）确認并控制該陽性感染者及與其共同生活居住人員（密接）。四是通知公(gōng)安(ān)機關協助進行陽性感染者轉運，并開展該陽性感染者軌迹排查。五是通知疾控中(zhōng)心開展流調、密接排查、研判社區(qū)封控範圍、疫點終末消毒等工(gōng)作(zuò)。六是通知疫情防控指揮部。上述6個部門同時推送、不分(fēn)先後。

　　2.混采檢測陽性處置流程。各市成立應急采樣小(xiǎo)分(fēn)隊，24小(xiǎo)時在崗待命，做好随時出發的各項準備。混采檢測陽性時，檢測機構立即上報當地核酸檢測工(gōng)作(zuò)組，工(gōng)作(zuò)組同時通知應急采樣小(xiǎo)分(fēn)隊、混管樣本所在社區(qū)（小(xiǎo)區(qū)）和公(gōng)安(ān)機關，立即原地隔離所涉人員并進行單采複核。采取首檢負責制，單采複核樣本送至原實驗室進行檢測。如單采複核結果陽性，參照單采檢測陽性處置流程處理(lǐ)，混陽單采檢測工(gōng)作(zuò)應在6小(xiǎo)時内完成（詳見圖1）。

　　 

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　　圖1混采陽性處置流程 

　　

　　3.應急保障措施。各區(qū)縣按實際情況成立應急隊，對混采陽性結果及時進行複采複檢。應急采樣隊應當由采樣人員、信息采集人員、司機組成，并配備車(chē)輛。公(gōng)安(ān)、社區(qū)（村委）等相關人員應當配合應急采樣人員入戶采樣，采用(yòng)鼻咽拭子方式，所采樣本送原檢測機構檢測。

　　（九）信息核對與推送。将受檢人員與人口底數比對，組織開展補檢，确保不漏一人，形成工(gōng)作(zuò)閉環。提供檢測結果查詢途徑，便于民(mín)衆知曉和結果應用(yòng)。

　　（十）醫(yī)療廢物(wù)處理(lǐ)。核酸檢測各環節均産(chǎn)生醫(yī)療廢物(wù)，做好醫(yī)療廢物(wù)收集、包裝(zhuāng)、無害化處理(lǐ)、暫存、交接和轉運等工(gōng)作(zuò)，使用(yòng)雙層包裝(zhuāng)袋盛裝(zhuāng)醫(yī)療廢物(wù)，有(yǒu)效封口，确保封口嚴密，确保醫(yī)療廢物(wù)包裝(zhuāng)無破損、無滲漏。

　　1.基本要求。新(xīn)冠病毒樣本采集場所和開展核酸檢測的實驗室應當制定醫(yī)療廢物(wù)處置流程。所有(yǒu)的醫(yī)療廢物(wù)必須按照統一規格化的容器和标示方式，完整且合規地标示廢物(wù)内容。應當由經過培訓的人員使用(yòng)個人防護裝(zhuāng)備和設備處理(lǐ)醫(yī)療廢物(wù)。

　　2.醫(yī)療廢物(wù)的處理(lǐ)措施。醫(yī)療廢物(wù)的處理(lǐ)是控制采集場所和檢測實驗室生物(wù)安(ān)全的關鍵環節，必須充分(fēn)掌握涉及生物(wù)安(ān)全的相關分(fēn)類，并嚴格執行相應的處理(lǐ)程序。

　　（1）在采樣場所，應設置醫(yī)療廢物(wù)收集裝(zhuāng)置，做到及時清運，對場地定時消毒，杜絕環境污染。由各街(jiē)道（鄉鎮）組織人員，按每個采樣場所3-5人配備，負責采樣場所的終末消毒和醫(yī)療廢物(wù)轉運。

　　（2）實驗室廢液、固體(tǐ)廢物(wù)的處理(lǐ)按照《醫(yī)療機構新(xīn)冠病毒核酸檢測工(gōng)作(zuò)手冊（試行第二版）》相關要求執行。

　　（3）樣本檢測完成後，所有(yǒu)标本及醫(yī)療廢物(wù)按照感染性廢物(wù)收集處理(lǐ)。

　　（4）基因擴增檢測結束後，擴增後反應管不要開蓋，放入垃圾袋前，使用(yòng)封口袋密封一次，封好袋口，不再進行高壓蒸汽滅菌處理(lǐ)，按醫(yī)療廢物(wù)轉移出實驗室處理(lǐ)。

　　（5）實驗室每次高壓均需采用(yòng)化學(xué)法進行消毒效果驗證并保存消毒和驗證記錄。根據生物(wù)風險評估，可(kě)以每月或每季按照操作(zuò)要求進行一次高壓滅菌效果的生物(wù)監測。

　　3.醫(yī)療廢物(wù)清運。

　　（1）确定管理(lǐ)單位。核酸檢測機構可(kě)以自主選擇具(jù)有(yǒu)相應資質(zhì)的醫(yī)療廢物(wù)集中(zhōng)處置單位承擔醫(yī)療廢物(wù)的清運、無害化處置任務(wù)。核酸檢測任務(wù)激增導緻醫(yī)療廢物(wù)運輸能(néng)力與産(chǎn)廢量發生矛盾時，當地生态環境部門可(kě)以根據轄區(qū)醫(yī)療廢物(wù)集中(zhōng)處置單位現行收運路線(xiàn)按照就近便利原則，合理(lǐ)分(fēn)配收運任務(wù)，提高收運效率。

　　（2）核酸檢測機構應當與醫(yī)療廢物(wù)集中(zhōng)處置單位協商(shāng)簽訂服務(wù)合同，服務(wù)價格執行發展改革部門指導價。若未能(néng)與醫(yī)療廢物(wù)集中(zhōng)處置單位簽訂合同的，由當地生态環境部門指定醫(yī)療廢物(wù)集中(zhōng)處置單位負責收運醫(yī)療廢物(wù)并與核酸檢測機構簽訂合同。

　　（3）确保及時清運。核酸檢測機構應根據暫存場所醫(yī)療廢物(wù)貯存情況與收運單位預約清運時間，清運應避免大風、雷雨天氣。收運單位要優化運輸車(chē)輛調度，合理(lǐ)安(ān)排收運路線(xiàn)，做好醫(yī)療廢物(wù)清運保障。根據疫情防控形勢，當大量增加核酸檢測任務(wù)時，應适當增加清運頻次。核酸檢測機構醫(yī)療廢物(wù)暫時儲存時間不超過2天。

　　（4）強化清運防護。核酸檢測機構應劃定醫(yī)療廢物(wù)搬運專用(yòng)通道，使用(yòng)專用(yòng)貨（樓）梯。醫(yī)療廢物(wù)清運人員應做好個人防護（搬運普通醫(yī)療廢物(wù)前應穿戴工(gōng)作(zuò)服，搬運涉疫情醫(yī)療廢物(wù)前應穿戴防護服），并正确佩戴防護口罩、防護手套等防護用(yòng)品，搬運過程中(zhōng)應盡量避免與其他(tā)工(gōng)作(zuò)人員接觸。醫(yī)療廢物(wù)清運人員按約定時間将醫(yī)療廢物(wù)沿專用(yòng)通道送至指定場所，應确保醫(yī)療廢物(wù)不落地，不得丢棄、遺漏醫(yī)療廢物(wù)。清運交接過程中(zhōng)要明确告知該批次醫(yī)療廢物(wù)是否屬于“涉疫情醫(yī)療廢物(wù)”。

　　每次醫(yī)療廢物(wù)清運工(gōng)作(zuò)結束後，應對清運人員的防護用(yòng)品進行消毒後按照醫(yī)療廢物(wù)進行管理(lǐ)，且應對門把手等清運人員接觸部位、轉運區(qū)域環境（如搬運專用(yòng)通道、貨（樓）梯、暫存場所清空處）、設施、轉運車(chē)及容器等進行全面消毒。

　　（5）落實台賬與聯單制度。核酸檢測機構（實驗室）應建立醫(yī)療廢物(wù)管理(lǐ)台賬制度，及時登記醫(yī)療廢物(wù)的産(chǎn)生量、清運量、清運單位等情況，登記資料至少保存3年。醫(yī)療廢物(wù)轉移應填寫《醫(yī)療廢物(wù)轉移聯單》并按要求存檔備查。

　　五、核酸檢測支援隊有(yǒu)關要求

　　各省（區(qū)、市）黨委政府可(kě)根據本省份情況，至少成立10支核酸檢測支援隊，每支核酸檢測隊按照日檢測能(néng)力1萬管儲備相關物(wù)資，以承擔支援本地區(qū)或其他(tā)省份的全員檢測任務(wù)。核酸檢測支援隊所需物(wù)資應當單獨配備，不得占用(yòng)核酸檢測支援隊派出單位物(wù)資儲備。各省（區(qū)、市）黨委政府根據國(guó)務(wù)院聯防聯控機制關于核酸檢測能(néng)力建設的工(gōng)作(zuò)部署，可(kě)将國(guó)家公(gōng)共檢測實驗室、城市核酸檢測基地優先确認為(wèi)核酸檢測支援隊，在此基礎上，根據實際需要建設其他(tā)核酸檢測支援隊。

　　每支核酸檢測支援隊應當至少配備以下人員及物(wù)資：

　　（一）人員。

　　1.數量。24-32人（按四班倒，每班6-8人，輔助人員15人，檢測能(néng)力1萬管/24小(xiǎo)時計算）。

　　2.基本要求。在醫(yī)療機構和第三方檢測機構内工(gōng)作(zuò)，具(jù)有(yǒu)臨床基因擴增實驗室崗位培訓證書，職稱不限，有(yǒu)2年以上病原體(tǐ)核酸擴增檢測經驗，并有(yǒu)新(xīn)冠病毒核酸檢測經驗，身體(tǐ)健康。其中(zhōng)領隊1名(míng)，要求有(yǒu)團隊管理(lǐ)經驗，綜合素質(zhì)好，具(jù)有(yǒu)較強的領導、組織協調、溝通能(néng)力。領隊助理(lǐ)（兼聯絡員及檢測機動）1名(míng)。其中(zhōng)至少有(yǒu)1-2名(míng)隊員具(jù)備儀器安(ān)裝(zhuāng)調試、維護維修及校準和信息網絡調試能(néng)力。至少有(yǒu)4-6名(míng)熟悉核酸檢測質(zhì)量控制以及檢測結果分(fēn)析報告人員。至少有(yǒu)1名(míng)隊員具(jù)備實驗室生物(wù)安(ān)全風險評估及采取相應防護措施的知識和能(néng)力。至少有(yǒu)1名(míng)隊員接受過高壓滅菌容器使用(yòng)培訓并具(jù)有(yǒu)資質(zhì)。

　　（二）儀器設備。儀器設備包裝(zhuāng)盡量選擇可(kě)重複使用(yòng)的耐用(yòng)包裝(zhuāng)，以備儀器設備的多(duō)次打包運輸。

　　1.核酸提取儀（96孔）：6台。

　　2.熒光PCR擴增儀（96孔）：12台。

　　3.微量可(kě)調加樣器：單通道（1-10μL、5-50μL、10-200μL、200-1000μL）4-5套；8通道3-4支。

　　4.輔助設備：單管掌式離心機2-3台；8聯管和/或96孔闆離心機各2-3台；小(xiǎo)渦旋混勻儀2-3台；多(duō)管旋渦混合儀1-2台（用(yòng)于采樣管的整闆振蕩混勻）；加樣器架5個；A2型雙人生物(wù)安(ān)全櫃4個。

　　5.儀器備用(yòng)配件：一定數量的易損耗配件如提取儀磁力棒、保險絲、燈泡等。

　　（三）試劑。

　　1.核酸提取試劑。可(kě)供2-3萬份樣本檢測。核酸提取試劑應當與核酸提取儀配套。

　　2.擴增檢測試劑。至少兩種，其中(zhōng)一種日常檢測用(yòng)試劑應當與提取試劑配套，分(fēn)析敏感性（檢測下限）≤500拷貝/mL，可(kě)供2-3萬份樣本檢測。另外1-2種試劑應與日常檢測試劑的擴增區(qū)域不同，且分(fēn)析敏感性應當較日常檢測用(yòng)試劑敏感，如100-300拷貝/mL，用(yòng)于日常檢測試劑出現陽性時的複檢确認。擴增試劑應當使用(yòng)冷鏈運輸箱運輸。

　　3.其他(tā)。儀器校準用(yòng)試劑盒；用(yòng)于檢測系統性能(néng)驗證和室内質(zhì)控的假病毒顆粒質(zhì)控品等。

　　（四）耗材。

　　1.加長(cháng)型帶濾芯吸頭。規格10μL，100μL，200μL，1000μL，無DNA和RNA酶，數量與檢測試劑對應。

　　2.八聯排管、配套的96孔闆及封膜、封口袋、加樣槽。與檢測試劑數量對應，并與擴增儀配套。排槍配套的加樣槽10個、八連管用(yòng)闆架20-30個。

　　3.試管架。4×8或8×12試管架50-100個（大孔，能(néng)放下5合1及10合1混采的核酸采集管）。

　　4.防護用(yòng)品。醫(yī)用(yòng)防護口罩（頭戴式）、外科(kē)口罩、隔離衣、防護服、無粉乳膠手套、鞋套、面屏或護目鏡、帽子、洗手液等，按每個隊員每天一套配置2-3天用(yòng)量。應按隊員體(tǐ)型配置不同型号防護用(yòng)品。

　　5.其他(tā)。

　　（1）對講機4-5部，用(yòng)于實驗室各區(qū)和實驗室外部溝通。

　　（2）智能(néng)手機1部。用(yòng)于實驗室内及時向外部傳達圖像信息和結果上報。

　　（3）電(diàn)腦1台。除擴增儀配套電(diàn)腦外，額外配置電(diàn)腦一台用(yòng)于實驗室外部數據處理(lǐ)。

　　（4）移動硬盤或大容量U盤1-2個。

　　（5）共享軟件。有(yǒu)條件的可(kě)在所有(yǒu)電(diàn)腦上預先安(ān)裝(zhuāng)共享軟件，便于領隊或質(zhì)量負責人在實驗室外可(kě)随時查看、審核陽性結果。

　　（6）急救箱一個，配置常用(yòng)藥品和急救用(yòng)品。

　　六、核酸檢測實驗室儲備及保障

　　500萬人口以下的城市，應當儲備2處以上可(kě)供核酸檢測支援隊使用(yòng)的實驗室或可(kě)改建的區(qū)域；500萬人口以上的城市，應當儲備5處以上可(kě)供核酸檢測支援隊使用(yòng)的實驗室或可(kě)改建的區(qū)域。每個實驗室或可(kě)改建的區(qū)域應當至少可(kě)容納5支檢測隊（每支隊伍日檢測量按1萬管計算），并儲備相關檢測設備、試劑和耗材。每處支援核酸檢測實驗室應當配備的人員、場地和物(wù)資具(jù)體(tǐ)如下：

　　（一）人員。

　　1.樣本接收、滅活及整理(lǐ)樣本人員：20-25人。

　　2.清潔及醫(yī)療廢物(wù)處理(lǐ)人員：4人。

　　3.醫(yī)院聯絡人：1人，負責核酸檢測支援隊與對口醫(yī)療機構的溝通聯絡。

　　4.政府聯絡人：1人，負責核酸檢測支援隊的當地政府的溝通聯絡。

　　（二）場地準備。

　　1.樣本接收及滅活（适用(yòng)時）處理(lǐ)。樣本接收空間應當在50平方米左右，配備雙人A2生物(wù)安(ān)全櫃2-3台。前處理(lǐ)室至少要配備大号樣本轉運箱、冰櫃、空氣消毒機、空調、大量試管架、貨架等。大批量樣本不能(néng)在生物(wù)安(ān)全櫃内滅活的，可(kě)選擇通風、寬敞、相對偏僻且方便樣本轉運車(chē)輛通行到達的場所接收樣本并滅活處理(lǐ)及編号。

　　2.核酸擴增檢測實驗室。應當至少有(yǒu)試劑準備區(qū)（大于20平方米）、樣本制備區(qū)（大于40平方米）和擴增及産(chǎn)物(wù)分(fēn)析區(qū)（大于40平方米）等3個在物(wù)理(lǐ)上處于完全分(fēn)隔狀态的工(gōng)作(zuò)區(qū)域。如實驗室有(yǒu)機械通風系統，各區(qū)域通風換氣應當大于10次/小(xiǎo)時；如無通風系統，則樣本制備區(qū)和擴增及産(chǎn)物(wù)分(fēn)析區(qū)必須有(yǒu)通向外面的窗戶，可(kě)在窗戶上安(ān)裝(zhuāng)1-2個向外的強力排風扇，應加裝(zhuāng)高效過濾器避免對環境造成污染。相應各實驗室區(qū)域内應當有(yǒu)足夠擺放提取儀和擴增儀等儀器設備的實驗室台。同時，實驗室的用(yòng)電(diàn)量負荷應達到擺放儀器數量的負荷。

　　3.休息室。應當為(wèi)每支核酸檢測支援隊配備一間清潔的房間，供人員辦(bàn)公(gōng)及休息使用(yòng)。

　　4.庫房。應當為(wèi)每支核酸檢測支援隊配備專用(yòng)庫房，放置所攜帶的各種耗材、儀器設備包裝(zhuāng)等。

　　（三）儀器設備。

　　1.生物(wù)安(ān)全櫃：A2型，雙人，4-5個。前端樣本接收及滅活（适用(yòng)時）處區(qū)2台；樣本制備區(qū)2-3台。

　　2.滅活用(yòng)溫箱：3-4台。

　　3.超淨工(gōng)作(zuò)台：1台。放置于試劑準備區(qū)。

　　4.-20℃冰櫃2台，放置于試劑準備區(qū)。2-8℃冰箱2台，放置于樣本制備區(qū)。

　　5.可(kě)移動紫外燈：8個。

　　6.空調：各區(qū)域應有(yǒu)空調，室内溫度維持在18-20℃。

　　7.内排式高壓滅菌器：≥80立升，2-3台。

　　8.空氣消毒機：3-5台。

　　（四）試劑。

　　1.核酸提取試劑：與拟篩查檢測人數相應的檢測量相匹配的數量。

　　2.擴增檢測試劑：與拟篩查檢測人數相應的檢測量相匹配的數量。

　　（五）耗材。

　　1.加長(cháng)型帶濾芯吸頭（盒裝(zhuāng)，無DNase和RNase，要與所用(yòng)加樣器配套）（10μL，100μL，200μL，1000μL）。

　　2.銳器盒：中(zhōng)号。

　　3.個人防護用(yòng)品：醫(yī)用(yòng)防護口罩、外科(kē)口罩、帽子、隔離衣、防護服、無粉乳膠長(cháng)手套、無粉乳膠手套、鞋套、靴套、防護面屏和護目鏡、防起霧的噴劑、分(fēn)體(tǐ)衣、長(cháng)筒膠靴。

　　（六）消殺用(yòng)品。75%酒精(jīng)（500mL規格，6箱）、84消毒片（1箱）、噴壺（大中(zhōng)号10個）、垃圾桶（大中(zhōng)号各6個）、帶桶拖把（5套）、抑菌洗手液、免洗手消、醫(yī)用(yòng)垃圾袋（大中(zhōng)小(xiǎo)号）、捆紮帶、醫(yī)療廢物(wù)标簽、1250壓力蒸汽滅菌化學(xué)指示卡、幹手紙、嗜熱脂肪芽孢杆菌片。

　　（七）辦(bàn)公(gōng)用(yòng)品。對講機5部、電(diàn)腦1台、打印機1台、A4紙、剪刀(dāo)、鑷子、記号筆(bǐ)、中(zhōng)性筆(bǐ)、寬膠帶、長(cháng)尾文(wén)件夾。